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    開辦藥品生產企業，必須具備以下條件：

      ⑴具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；

      ⑵具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；

      ⑶具有能對所生產藥品質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備；

      ⑷具有保證藥品質量的規章制度。